Utilisateur:Catherine PASSEE-COUTRIN/Brouillon

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Le Département de la Recherche Clinique et du Développement (DRCD), en lien avec la Direction Médico-Administrative et sous l'autorité de la Direction Générale, participe à la conception de la politique de recherche et d'innovation de l'AP-HP et il coordonne sa mise en oeuvre conformément aux orientations du plan stratégique. Positionné en appui des groupes hospitaliers et des médecins investigateurs, le DRCD poursuit 5 objectifs clefs :

- développer et faciliter avec tous les partenaires de la recherche,

- accompagner les investigateurs dans la réalisation de leurs recherches,

- disposer d'une connaissance exhaustive des recherches impliquant des patients de l'AP-HP,

- développer les partenariats industriels et la valorisation des activités innovantes et de recherche,

- communiquer et former.
Depuis le 1er juillet 2008, Christophe MISSE assure la direction du Département de la Recherche Clinique et du Développement, son adjointe depuis le 1 er janvier 2013 est Elisabeth GUILLAUME.

Creation

Afin de développer les activités liées à la mission de recherche des Centres Hospitaliers Universitaires, l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris a mis en place une Délégation à la Recherche Clinique en 1992. Depuis 1994, à la demande du ministre chargé de la santé, elle assure également le rôle de Délégation Régionale à la Recherche Clinique pour tous les hôpitaux de l'Ile-de-France participant au service public. En 2002, En raison du nombre important de protocoles de recherche gérés ou suivis par l’AP- HP, le DRCD a créé des Unités de Recherche Clinique (URC, 1 par Groupe Hospitalier) pour la gestion déconcentrée de certaines de ses missions. En juillet 2004,afin de prendre en compte de nouvelles missions la DRC (Délégation à la Recherche Clinique) devient le Département de la Recherche Clinique et du Développement (DRCD). Il reprend les missions de la précédente Délégation à la Recherche Clinique en les élargissant aux fonctions de veille scientifique et de suivi des contrats européens. En 2006 la DRRC (Délégation Régionale de la Recherche Clinique) devient la DIRC (Délégation interrégionale à la recherche clinique)maintenant GIRCI (Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation) suite à la circulaire du 29 juillet 2011.

Une organisation déconcentrée

Le DRCD est rattaché à la direction médico-administrative(DMA) et est organisé de manière déconcentrée. Il est composé d’une structure centrale située à l’hôpital Saint-Louis et d’unités déconcentrées appelées unités de recherche clinique (URC). Face au nombre important de protocoles de recherche gérés ou suivis par l’AP-HP, le DRCD a créé des unités de recherche clinique (URC). Elles permettent la gestion déconcentrée de certaines des missions du département : assistance méthodologique, monitoring des projets, aide à la publication. Actuellement, l’AP-HP compte 12 URC réparties au sein des 12 Groupes Hospitaliers (GH) qui la composent. Ces unités sont dirigées par des praticiens hospitalo-universitaires, nommés par le représentant légal du promoteur. Par ailleurs, il existe 2 structures transversales rattachées au DRCD ou fonctionnant en lien avec ce département : l’URC médico-économique et le Département d’essais cliniques (DEC) de l’Agence Générale des Équipements et Produits de Santé (AGEPS).

Missions du DRCD

• Développer et faciliter les interfaces avec tous les partenaires de la recherche
• accompagner les investigateurs dans la réalisation de leurs recherches
• disposer d'une connaissance exhaustive des recherches impliquant des patients de l'AP-HP
• développer les partenariats industriels et la valorisation des activités innovantes et de recherche
• communiquer et former à la recherche clinique

Les 11 commandements du bon investigateur

1. Être disponible pour son étude
2. Être motivé et motiver son équipe et les autres centres
3. Avoir écrit un protocole intéressant, simple et faisable
4. Avoir les patients répondant aux critères du protocole
5. Connaitre et respecter les BPC
6. Informer les patients et faire signer le consentement
7. Adresser les EIG au promoteur DRCD
8. Ne pas modifier le protocole ou la note d'information
9. Remplir les cahiers d'observation
10. Recevoir les ARC mandatés par le promoteur
11. Respecter les règles de publication de l'AP-HP

Liens externes

http://portail-web.aphp.fr/drcd/