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Frakir 12 mai 2015 à 18:30 (CEST)
Page ponatinib
modifierBonjour, En lisant la page Wikipedia du ponatinib que vous avez initiée, je note des manques (par exemple, l'indication du produit en Europe) et inexactitudes (principalement le fait que le ponatinib n'a pas été retiré du marché US puisque sa commercialisation a été suspendue aux Etats Unis et le produit est resté disponible pour les patients US qui en avaient besoin. En Europe, la commercialisation du produit n'a jamais été suspendue) pouvant induire en erreur. Vous trouverez ci-dessous une proposition pour cette page, avec toutes les données référencées par les sources officielles mentionnées entre parenthèses dans le texte (et les sources reprises en bas de page). Qu'en pensez-vous ?
PROPOSITION FAITE PAR PHARMAFR:
Le ponatinib est un médicament anticancéreux (voie orale) commercialisé par le laboratoire ARIAD Pharmaceuticals sous le nom « ICLUSIG ».
Indications :
En Europe, ponatinib est indiqué chez les patients adultes atteints de: • leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique, qui présentent une résistance au dasatinib ou au nilotinib ; une intolérance au dasatinib ou au nilotinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié ; ou qui expriment la mutation T315I • ou de leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie (LAL Ph+), qui présentent une résistance au dasatinib; une intolérance au dasatinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié ; ou qui expriment la mutation T315I.(1)
Mécanisme d’action :
Le ponatinib est un pan-inhibiteur puissant de la protéine tyrosine-kinase BCR-ABL. Cette enzyme est présente dans certains récepteurs sur la surface des cellules leucémiques où elle est impliquée dans la stimulation de la division des cellules de manière incontrôlable. En bloquant la protéine BCR-ABL, le ponatinib aide à contrôler la croissance et la propagation des cellules leucémiques. (1)
Autorisation de mise sur le marché (AMM):
Aux Etats Unis, la Food and Drug Administration a délivré l’AMM du ponatinib le 14 décembre 2012 (2)
En Europe, la Commission européenne a délivré l’AMM du ponatinib le 1er juillet 2013. Cette AMM (dite Centralisée) est valide dans toute l’Union européenne (3).
Historique
En Octobre 2013, de nouvelles informations fournies par le laboratoire ARIAD ont suggéré que des évènements vasculaires occlusifs apparaissaient avec une incidence cumulée supérieure à celle observée initialement, au moment de l’autorisation de mise sur le marché. Aux Etats-Unis, ces observations ont conduit à une demande de la FDA de suspension temporaire de commercialisation du ponatinib. Néanmoins le produit est resté disponible pour les patients pour lesquels le bénéfice/risque était considéré favorable par les médecins (4). En décembre 2013, la FDA a annoncé la mise en place de nouvelles mesures de sécurité et a autorisé sur cette base la reprise de la commercialisation du ponatinib en Janvier 2014 (5)
En Europe, le ponatinib a fait l’objet d’une procédure de réévaluation par l’agence européenne du médicament. Cette procédure a été initiée en Novembre 2013 et a abouti en Octobre 2014 à une réévaluation positive du rapport bénéfice/risque du ponatinib sous réserve de la mise en place de mesures de minimisations des risques (6).
Sources:
1. European prescribing information http://www.ema.europa.eu/docs/fr_FR/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002695/WC500145646.pdf
2. Autorisation de Mise sur le Marché délivrée par la FDA http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm332252.htm
3. Autorisation de Mise sur le Marché délivrée par la Commission Européenne http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002695/human_med_001656.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
4. US Food and Drug Administration, Suspension of Marketing and Sales: Iclusig (ponatinib) Octobre 2013 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm373040.htm
5. US Food and Drug Administration requires multiple new safety measures for leukemia drug Iclusig; company expected to resume marketing http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm379554.htm
6 European Medicines Agency recommends further measures to minimise risk of blood vessel blockage with Iclusig http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/10/news_detail_002193.jsp&mid=WC0b01ac058001d126
--PharmaFR (discuter) 19 juin 2015 à 18:22 (CEST)
- Cela me parait bien, à part que par convention, l'article doit parler du ponatinib et non de l'iclusig (le nom commercial doit juste être citée une fois). Il faut conserver la référence scientifique (l'article du NEJM) et éventuellement completer par d'autres études. Pour la mise en page, ne vous inquiétez pas, moi-même ou quelqu'un d'autre passera la faire. Nguyenld (discuter) 19 juin 2015 à 18:44 (CEST)
Merci pour votre réponse. Je suis d'accord avec votre remarque. Dans le texte ci-dessus, j'ai donc remplacé "ICLUSIG" (nom commercial) par "ponatinib" (sauf sur la 1ere ligne). Est-ce vous qui faites le changement de la page ou bien moi ? --PharmaFR (discuter) 22 juin 2015 à 14:35 (CEST)
- Il vaut mieux que vous le fassiez parce que comme cela, vous apparaîtrez comme auteur de la page (sous votre pseudonyme). Nguyenld (discuter) 22 juin 2015 à 14:53 (CEST)